食品藥品監管總局提醒關注苯溴馬隆的肝損害風險

發布日期:2015-10-30 00:00

 

苯溴馬隆臨床上主要用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期的治療,目前主要在德國和日本、新加坡等一 些亞洲國家使用。國家藥品不良反應監測數據庫分析顯示,苯溴馬隆的嚴重不良反應中肝損害問題比較突出。根據國內藥品不良反應監測及國外監管措施情況,食品 藥品監管總局組織開展了苯溴馬隆的風險效益評估,認為苯溴馬隆在我國治療痛風或高尿酸血癥的獲益仍大于風險。

國家食品藥品監督管理總局建議如下:

1、醫護人員在使用苯溴馬隆時,應從低劑量開始;治療期間定期進行肝功能檢查;避免同其他具有肝毒性的藥物合用,減少嚴重不良反應的發生。

2、患者用藥期間,應注意肝損害的癥狀和體征,如出現食欲不振、惡心、嘔吐、全身倦怠感、腹痛、腹瀉、發熱、尿濃染、眼球結膜黃染等,應及時就診,必要時檢查肝功能并進行相應治療。

3、藥品生產企業加強藥品不良反應監測和臨床安全用藥的宣傳,確保產品的安全性信息及時傳達給患者和醫生。

小貼士:
一、苯溴馬隆是什么藥品,主要用于治療什么疾病?
苯溴馬隆是苯駢呋喃衍生物,它是通過抑制近端腎小管對尿酸的重吸收,以利于尿酸排泄,從而降低血中尿酸濃度的。臨床上主要用于原發性和繼發性高尿酸血癥、各種原因引起的痛風以及痛風性關節炎非急性發作期。

二、苯溴馬隆有哪些不良反應?
苯溴馬隆的不良反應主要有:腹瀉、胃部不適、惡心等消化系統癥狀;風團、斑疹、潮紅、瘙癢等皮膚過敏癥;肝功能異常及谷草轉氨酶、谷丙轉氨酶及堿性磷酸酶升高。

三、使用苯溴馬隆時有哪些禁忌?
使用苯溴馬隆的禁忌有:中度至重度肝功能損害者(腎小球濾過濾低于20ml/min)以及患有腎結石的患者,孕婦或有妊娠可能的婦女以及哺乳期婦女。

四、使用苯溴馬隆有哪些注意事項?
1.出現持續性腹瀉應停藥。
2.不能在痛風急性發作期服用,因為開始治療階段,隨著組織中尿酸溶出,有可能加重病癥。
3.為了避免治療初期痛風急性發作,建議在給藥初期合用秋水仙堿或抗炎藥。
4.治療期間需大量飲水以增加尿量(治療初期飲水量不得少于1.5-2升),以免在排泄的尿中由于尿酸過多導致尿酸結晶。定期測量尿液的酸堿度,為促進尿液堿化,可酌情給予碳酸氫鈉或枸櫞酸合劑,并注意酸堿平衡,病人尿液PH應調節在6.26.8之間。
5.在開始治療時有大量尿酸隨尿排出,因此在此時的用藥劑量要小(起始劑量)。
6.長期用藥時,應定期檢查肝功能。
7.應避免與其他肝損害藥物同時使用。

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